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Datos importantes

Datos importantes del empaque

Los medicamentos deben presentar una serie de datos e información relevante para los usuarios de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012. Esta información debe leerse con cuidado antes de comenzar a administrarse el tratamiento.

¿Sabes qué datos debe contener la etiqueta de un medicamento?

¿Para qué nos sirve esta información?

   Da clic en cada número para ver la información correspondiente:

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1. Nombre comercial: es el nombre bajo el cual el producto es registrado y comercializado, no aporta información sobre el principio activo.
2. Nombre genérico o principio activo: es el nombre del compuesto químico y deberá estar impreso en forma legible y con color contrastante con respecto al fondo, tanto en el envase primario como en el secundario.
3. Forma farmacéutica: se refiere a la mezcla de uno o más fármacos con o sin aditivos, que presentan ciertas características físicas para su adecuada dosificación, conservación y administración. Deberá expresarse únicamente aquella que se autorizó al otorgarse el registro sanitario del medicamento, conforme a lo establecido en la FEUM (La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos). No deberá figurar entre paréntesis y se deberá expresar sin abreviaturas. Las fórmulas farmacéuticas son: tableta (comprimido), cápsula, pastilla, gragea, oblea, perla, goma masticable, supositorio, óvulo, enema, parche, implante, solución inyectable, suspensión, jarabe, pomada, crema, etc.
4. Concentración: porción del fármaco contenida en una unidad de administración.
5. Contenido del empaque: indica la cantidad total de tabletas, grageas, cápsulas, etc. Se deberá expresar la descripción del producto e indicar el número de unidades, volumen o peso. En presentaciones para tratamientos prolongados de enfermedades crónico-degenerativas, se incluye la leyenda: "prohibida la venta fraccionada del producto".
6. Caducidad: es la fecha de seguridad en la que las características y propiedades del producto se conservan sin modificación. También se puede expresar como Expiración y/o Vencimiento o Cad. y/o Exp. y/o Venc. Se indica el mes con un mínimo de tres letras y el año con los dos últimos dígitos, en caracteres legibles e indelebles.
7. Lote: es el número que se asigna en la fábrica a una cantidad finita de producto que se elaboró con la misma materia prima y bajo las mismas condiciones. El número de lote deberá expresarse en todas las unidades de una producción.

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Fórmula: expresa el o los fármacos que contiene el medicamento, su expresión deberá hacerse utilizando la denominación genérica considerando la sal de que se trate, así como la cantidad y su equivalencia a la base. Si presenta aditivos, éstos también se expresan con su nombre genérico o denominación común internacional. Se indica la cantidad del fármaco presente en el medicamento, cantidad de ingrediente activo en el medicamento homeopático o cantidad de ingrediente botánico en el remedio herbolario. Debe estar expresada en las unidades de medida internacionales que procedan de acuerdo a su forma de dosificación, por ciento o en el volumen que se indique.
2. Excipiente cbp o vehículo: son sustancias encargadas de dar estabilidad, consistencia, sabor, forma y conservar a la sustancia activa, así como aportar el estado físico para que el medicamento ingrese al organismo.
3. Indicación terapéutica: indica cómo deberá usarse el producto. De acuerdo con el uso, deberá apegarse a la autorizada en el Registro sanitario; se encuentran expresiones como: "__________ es para __________" o "Cuando tomar ______" o "Use __________" o "Si tiene _______ use __________", o "Para qué sirve _________", excepto publicidad.
4. Dosis y modo de empleo: aporta las instrucciones precisas para una correcta administración del medicamento.
5. Vía de administración: es la ruta que se elige considerando los distintos sitios anatómicos y las formas farmacéuticas para administrar un medicamento o remedio herbolario a un individuo.
6. Contraindicaciones: aporta información sobre los casos en los que NO se debe administrar el medicamento, se emplean generalmente frases como: "No usar ______”, “Si usted tiene _____”.
7. Laboratorio fabricante del producto: es el responsable de la elaboración, fabricación o acondicionamiento del producto. Deberá contener la razón social y el domicilio. En caso de que el productor no sea nacional, se deberá indicar el país responsable en la frase “Hecho en (país) por:”.
8. Precauciones y advertencias: se realizan las advertencias del uso en casos de infantes, embarazadas, por ejemplo. Generalmente se indica “No exceder la dosis máxima de _____”, “No usarse por más de _____”, "No deberá usar ______ en menores de ___ años o meses”. También se indican las interacciones medicamentosas y alimentarias. Se encuentran frases típicas como "Si usa ______, no tome ______" o "Si usa ______, no consuma (alimento o bebida)”.

Otra información que puedes encontrar en cajas de diversos medicamentos es la siguiente:

Reacciones secundarias: En este apartado se indican las reacciones adversas frecuentes o las reacciones adversas graves. Se indica cuáles deben ser valoradas por el médico y si alguna es motivo de atención urgente. También se indican las interacciones con alimentos, bebidas y medicamento. En esta sección se suele encontrar la siguiente frase: "Si tiene alguna duda, consulte a su médico".

Distribuidor del producto: Es el encargado de la distribución comercial del producto y no necesariamente es el productor o fabricante. Deberá contener la razón social y el domicilio.

Registro: Es el número de registro que otorga la autoridad correspondiente, en este caso Secretaría de Salud y Asistencia, a un medicamento y su fórmula farmacéutica específica.

Alumno: 
Química 2